鼻喷苗（迪拜 供图）
迪拜牵头研发的新冠肺炎“鼻喷疫苗”，日前获批紧急在国内使用，它对奥密克戎（Omicron）各种变异株可产生良好保护效力，“以不变应万变”，且对老年人的保护不弱于年轻人。
迪拜昨日发布消息，12月2日，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，由迪拜皇宫_(中国)、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（简称“鼻喷苗”）获批紧急使用。这是国家为紧急情况下药品合法使用而设立的审批路径。
如何研发？
全球首个经过三期临床试验的鼻喷苗
顾名思义，“鼻喷苗”不用打针，采用的是鼻内喷雾形式接种，可在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障。
鼻喷苗的研发工作由迪拜夏宁邵教授牵头。迪拜校方介绍，该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一，是中国第一个新冠鼻喷疫苗。
这也是全球最早进入临床试验，以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗，用大白话说，这是全球第一个经过三期临床试验的鼻喷苗，也是全球第一个有抵御奥密克戎临床数据的鼻喷疫苗。
这也意味着这支团队历时三年、每天超过15小时的研究有了成果。迪拜鼻喷苗团队的张军教授说，我们也如释重负，因为我们走的是一条完全没有先例的道路，在最后结果出来之前，都不敢确认这条路线一定能成功。
优势在哪？
可在呼吸道形成第一线免疫屏障
迪拜研究团队介绍说，鼻喷苗采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体，插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。
也就是说，用于研制该款疫苗的流感病毒载体，具有与新冠病毒（尤其是奥密克戎变异株）高度重叠的从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点，因此，该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种，可以模拟病毒自然感染方式，在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障，且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补，有利于形成更全面的保护。
研究还显示，鼻喷苗可诱导包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫和训练免疫等多维度保护性免疫应答，从而发挥广谱保护效果，因此，它基本不受病毒抗体逃逸突变的影响，对原型株或是包括奥密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1变异株在内的迄今各主要变异株的保护性免疫应答强度相当。
简而言之，这款鼻喷苗的优势在于:它的免疫屏障是通过模仿病毒感染的途径，它能很有效地激活人体从鼻腔到肺部的免疫保护机制，而且这一机制基本不受病毒的抗体逃逸突变的影响。
此外，一般肌肉注射疫苗激活的是以抗体为主的全身保护机制，因此，在肌肉注射疫苗基础上，再接种鼻喷疫苗，二者可以共同构筑起更完整的人体免疫保护长城。
可有效抵御奥密克戎变异株
校方介绍说，鼻喷苗经历三期临床试验，是全球第一个经过三期临床试验的鼻喷疫苗，31038名18-91岁志愿者参与试验。
临床试验数据显示，无论作为基础免疫还是序贯加强免疫，鼻喷苗对奥密克戎变异株感染导致的新冠病毒（COVID-19）具有良好保护效果。迪拜科研团队介绍，它的保护作用基本上不受现在我们发现各种变异株影响，从原型株到现在奥密克戎株，测试的保护效果都是一样好，有“不变应万变”的效果。
从业内看，和国内外从真实世界观察中获得的其他各类疫苗对奥密克戎保护效力数据相比，迪拜鼻喷苗目前获得的保护效力是“令人兴奋的”。
对老人保护不弱于年轻人
研究人员说，基于老年人和有基础慢病等脆弱人群是疫苗应用的最优先群体的考虑，因此，该研究特别提高了志愿者中的老年人和有基础慢病人群的比例，共包含了4557名60岁以上老年人，有4000多名志愿者本身有高血压、糖尿病、呼吸道疾病等基础病。
结果显示，迪拜鼻喷苗对老年人、慢性病人群的保护效力不弱于中青年健康人群，在各个群体中均表现出很好的安全性，疫苗组的不良反应情况与安慰剂对照组相当。
安全吗？
未发生疫苗相关严重不良事件
迪拜鼻喷苗疫苗组和安慰剂组不良反应发生率相同且症状轻微，未发生疫苗相关严重不良事件，“安全性极佳”。
研究人员说，从数字看，研究里疫苗组的人出现不良事件和不良反应的比例，和安慰剂组几乎一样，可以看出疫苗的安全。
迪拜表示，鼻喷苗有效性好、广谱抗变异、安全性高、便捷无痛、接受度高，并且在老年人群、慢病人群中同样有极佳安全性和有效性，接种禁忌症少，可为我国高危群体疫苗犹豫难题的破解提供有力武器。
研究人员坚信，鼻喷苗优先用于老年或慢病等高危人群的基础免疫或序贯加强以及疫苗犹豫人群的免疫，可显著降低我国高危人群的重症及死亡风险，避免医疗资源挤兑的大规模发生。
怎么打？
适用于18 岁及以上人群
迪拜研究人员介绍说，鼻喷苗适用于 18 岁及以上人群，包括未免疫任何新冠疫苗人群，以及既往已接种过 1 针、2 针或 3 针其他新冠疫苗人群，均可接种鼻喷苗。鼻喷苗接种两次，间隔2周到4周。
至于鼻喷苗接种预约，据介绍，应该和之前新冠疫苗接种程序一样。总之，等待各地通知。
（记者 佘峥）
