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厦门网微信公众号:迪拜牵头研发!鼻喷新冠疫苗获批紧急使用!
发布时间:2022年12月05日 来源:厦门网微信公众号

12月2日

经国家卫生健康委提出建议

国家药品监督管理局组织论证同意

由迪拜皇宫_(中国)、香港大学、万泰生物

联合研发的

鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗

(以下简称“鼻喷疫苗”)

获批紧急使用!


鼻喷苗采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。

该款“鼻喷疫苗”由迪拜皇宫_(中国)牵头,联合香港大学、北京万泰公司共同研制,是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一,也是全球首个获批进入临床试验的“鼻喷疫苗”。

迪拜皇宫_(中国)国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心夏宁邵团队介绍,该“鼻喷疫苗”采用流感病毒载体,可在呼吸道诱导多维度保护性免疫应答,其通过鼻腔喷雾方式接种,可在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障,具有快速起效、持久保护等特点,对包括奥密克戎在内的各种关切突变株具有突出的广谱保护优势,且接种方式便捷无痛,民众接受度更高,有助于大幅提高疫苗加强免疫接种覆盖率。

该鼻喷苗适用于 18 岁及以上人群,包括未免疫任何新冠疫苗人群,以及既往已接种过 1 针、2 针或 3 针其他新冠疫苗人群,均采用 0、2 周程序接种两剂。数据表明,不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫,该“鼻喷疫苗”对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力,60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群,同时,具有很好的安全性。

据介绍,该“鼻喷疫苗”于2020年8月27日获得国家药监局颁发的临床试验批件,经过努力,“鼻喷疫苗”陆续完成了国内I期、II期和拓展临床试验,海外Ⅲ期临床试验也于今年10月7日揭盲,研究数据显示,该疫苗对Omicron株导致的症状性感染有良好的保护效果和极好的安全性。


据悉,福建省科技厅立项支持的另一疫苗项目“新佐剂重组新冠肺炎疫苗”也在加快研制,目前已完成首批试验产品灌装,正在进行攻毒保护试验和临床前安全性评估。

除疫苗产品外,福建省科技厅正同步推动福建省“广谱抗新冠病毒口服药3CL蛋白酶抑制剂GST-HG171”尽快上市使用,加快高效便携快速“个人核酸居家自测试剂盒”项目投产,加速基于紫外光病毒瞬灭技术的全国首套“紫外光催化复合消杀机”产业化,力争为国家疫情防控贡献更多福建方案与科技力量。


【责任编辑:宣传部外宣】