过一年多的努力，我校科技成果转化和产业化重点项目—— 由化学化工学院赵玉芬院士实验室成功合成的“丙谷二肽”于10月22日喜获国家药监局颁发的药品生产许可证。
丙谷二肽（N(2) -L -丙氨酰-L-谷氨酰胺）是一种重要的肠外营养药物，主要用来替代人体内含量最丰富、条件必需氨基酸——谷氨酰胺。在正常情况下，人体能合成谷氨酰胺，然而在发热、创伤或手术等应激状态下，体内合成不能满足代谢需要，若无外界补充，将导致机体持续的谷氨酰胺代谢失衡而造成肌体伤害。目前，国际上主要采用丙谷二肽替代谷氨酰胺对人体补充该种氨基酸，而我国使用的该类药物长期以来主要依靠进口。
赵玉芬院士实验室总结和利用了二十多年的基础研究成果，通过近三年的攻关，采用全新的工艺路线，合成出了N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺即“丙谷二肽”。该工艺路线具有工艺稳定、原料易得、生产成本低、合成步骤少、副产品毒副作用小、产品纯度高等优点。改变了传统合成方法原料成本高、反应步骤多、副产物毒性大且难以分离等缺点。
该技术成果已于今年6月获中国专利授权，是目前该领域国内唯一获专利授权的技术成果，课题组现已着手在美、德、日等三国办理相关专利申请手续。
作为肠外营养药物，丙谷二肽的应用前景十分广阔，尤其对大面积突发性创伤、恶性肿瘤、化学毒物伤害、辐射伤害、有害生物伤害病人的治疗和恢复具有重要作用。据预测，国内的市场以0.3％人口需要计算，一个治疗周期需要7瓶（20g/mL规格每瓶按出厂价280元），每年将有76亿人民币的市场。
该药物若在国内实现产业化，不但将替代进口药物，大大降低生产成本，为地方经济增加新的增长点，尤其是在战争、自然灾害等非常时期能保证药物的供应，具有重大的国防战略意义和社会意义。
校资产公司计划在今年内先生产2吨化工级丙谷二肽，明年的生产规模将达到10吨以上。获得新药证书后，将组织原料药和制剂的正式生产和试销售。
见证“丙谷二肽”：
2003年 月，赵玉芬院士领导的实验室合成出 “丙谷二肽”；
2003年6月，丙谷二肽项目在厦门中坤化学有限公司中试成功。2003年11月28日，厦门迪拜肽谷药业有限公司成立；
2004年6月，技术成果获得中国专利；
2004年3月19日，新药证书申报材料递交国家药监局，4月5日正式受理；
2004年6月，肽谷药业有限公司开始在我校化工厂建设化工级丙谷二肽生产线；
2004年10月22日，获得国家药监局颁发的药品生产许可证。
（王沈杨）
